小型濕法制粒機是近年來發展的比較快的一種固體制劑制藥設備,工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節約了時間又滿足了GMP要求,減少了交叉污染,提高了效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶的歡迎。
制粒過程:
1、將原料一次性加入筒體,由攪拌漿干混后,改變攪拌漿的速度,使物料運動產生渦流;改變切割刀的速度,能將經混合制的軟材切碎制成所需大小的顆粒。
2、攪拌漿與制粒刀的旋轉速度能使物料產生三維運動,顆粒產生碰撞、摩擦、剪切,使其摩擦均勻、細致。zui后形成穩定的球狀顆粒,混合的時間、攪拌漿與制粒刀的速度、干燥后制粒質量和均勻性等*固體制劑生產工藝要求。
3、混合制粒過程在封閉狀態下進行,并保證無異物落下,干凈衛生,*符合GMP要求。
1、整機采用SUS304#不銹鋼制造,與物料接觸密封件均采用采用性能穩定無毒的硅膠密封。
2、制粒筒體上部為圓錐筒體,底部是整張板材精加工而成,筒體各處表面過渡處為圓弧過液,易清潔,無清洗的死角區。同時制粒筒體均采用氬弧焊焊接而成,內外部均作拋光處理,特別其內部表面拋光表面粗糙度Raso.8um,確保物料不會粘于壁面上。
3、制粒筒體的進出料口采用快開式結構,其法蘭與桶體焊接*,筒蓋拆卸開啟方便,進料口與筒蓋密封墊是衛生級硅橡膠,密封墊調換方便,進料口和筒蓋結構有相應氣密性。制料筒體的出料口采用電控氣動排料閥,閥板密封墊是衛生級硅橡膠,排料整個通道表面光滑,易清理。
4、攪拌漿采用下旋式攪拌,其焊接采用氬弧焊,并均作拋光處理,攪拌葉輪與軸套連接處增加強度,足以克服瞬間扭矩。另處,鍋底與攪拌漿底距離小于1mm,以解決了鍋底積料問題,同時,切碎刀采用側置式,刀片調換方便,整個切碎刀可拆卸組件無清洗死角。其中,攪拌驅動軸與筒體密封可靠,無粉體進入,不會交叉污染。
常見方法與各自特點:
制粒常有濕法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原輔料的粉體與粘合劑混合成軟材、顆粒干燥等過程。然而,制軟材傳統上沿用以槽式混合機制成軟材再經搖擺式顆粒機制濕顆粒,然而用干燥箱烘干成干顆粒,此方法產量低、強度大、污染嚴重、生產周期長、設備占地面積大。近期,已逐漸被高速混合制粒機與沸騰干燥制粒的連續生產操作法或一步制粒法所取代。