干法制粒機是將混合好的含有一定結晶水,干的粉末物料,倒入錐形料斗,通過異形不等距錐形螺桿的向下旋轉送料產生預壓力,使物料被壓縮、除氣,并且均勻地分布在二個壓輪的表面上,到咬合區,然后被具有一定擠壓推力的二個壓輪咬入,先擠壓成溥片,再切碎、至制粒系統中造粒的一個過程。
干法制粒工藝在藥品生產中的優點及其發展趨勢:
粉末原料西藥或中藥提取物,都會存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動性不好,易于成層的特點。因此,解決這些物料的特點,必須經過一個關鍵的處理工序——制粒,才能順利進行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用干法制粒機制粒解決上述問題是一種主流趨勢,
此種方法是利用物料本身的結晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原料粉末進行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進行連續造粒的一種節能省耗,操作簡單方便,低生產成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地面積少,生產加工成本則少。
由于干法制粒比起濕法制粒來,加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環節。
干軋制粒比起濕法制粒來,zui大的優勢還是低能耗;制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產品粒度均勻;堆積密度高;流動性能好;造粒后便于貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強的藥物怕加熱,中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過干法制粒工藝來完成。
干法制粒機設計特點:
1.合理的潤滑系統設計。
2.優良合理的造粒系統設計。
3.合理的液壓系統設計。
4.合理的軋輥表面設計:
5.可手動、自動調節的側密封設計。
6.所有旋轉軸處均采用雙重密封裝置。
7.采用垂直異形不等距錐形螺桿的送料裝置。
8.軋輥水循環冷卻可采用普通水冷卻/冰水機冰水強制冷卻。
9.干法制粒機合理的加料口設計,可實現人工手動加料/自動真空加料,并裝有料位探測裝置。