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濕法混(hun)合(he)制粒機的使(shi)用指(zhi)導(dao)
發布日期:2017-11-15 瀏覽次數:2190
濕法混合制粒機是近年來發展的比較快的一種固體制劑制藥設備,工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節約了時間又滿足了GMP要求,減少了交叉污染,提高了效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中,濕法混合制粒機是用得zui多的制粒設備,亦是的。在醫藥行業中據不*統計,已占全部固體制劑制粒設備中的70%。
濕法混合制粒機在國外已普遍采用,在國內近幾年才興起,而有些用戶選用了不是專業生產制造商的制藥設備,故在現場調試時,由于一不懂制劑工藝,二不懂使用技巧,結果屢屢失敗,吃盡苦頭。為了我國固體制劑發展,幫助用戶用好所購買的濕法混合設備,特在此發表本文供大家參考。
一般來講,濕法混合制粒制成的顆粒,形狀不規則,粒度分布均勻,結構較其他傳統制粒工藝完善,可壓性強、溶解性好、透濕性適中。在不同制粒轉速下,顆粒的粒徑在12~100目,分布范圍可選擇不同的制粒槳轉速及攪拌槳轉速來獲得(當制粒槳轉速慢時,顆粒粒徑變大,轉速逐步加快而顆粒粒徑逐步變小;當攪拌槳轉速慢時顆粒粒徑小,轉速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大,兩者所起的作用剛剛相反)。
通常的濕法混合制粒機都可以用手動來調整攪拌槳及制粒槳的轉速,以便摸索出實驗工藝參數。即摸索出兩種槳葉速度通過不同時間變化,得出*顆粒粒徑參數,依此輸入兩變頻器,進行程序控制,從而保證批與批生產的質量穩定、統一。